『【GMP省令対応】洗浄バリデーション規程』はセカイモンでzojtxyから出品され、64の入札を集めて12月30日 17時 53分に、24420円で落札されました。即決価格は24420円でした。決済方法はに対応。山梨県からの発送料は落札者が負担しました。ＰＲオプションはストア、取りナビ(ベータ版)を利用したオークション、即買でした。
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 注意事項 様式はCD-Rで納品 洋書 The Collected Writings of John Maynard Keynes (Volume 9)
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2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
様式はCD-Rで納品
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
株式会社イーコンプレス 内容情報 洗浄バリデーション規程
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 一般
5. 洗浄対象機器の特定
6. 汚染可能物質及び残留濃度の特定
7. 分析法バリデーションの実施
8. 洗浄手順の作成
9. 洗浄バリデーションの実施
9.1 洗浄バリデーション計画の立案
9.2 洗浄バリデーションプロトコルの作成
9.3 洗浄バリデーションに使用する設備・機器の適格性評価
9.4 洗浄バリデーションに使用する設備・機器の適格性評価の対象
9.5 洗浄バリデーションの実施
9.6 洗浄バリデーション報告書の作成
10. 逸脱発生時の対応
11. 記録の保管
12. 参考
13. 付則
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